備受社會關注的《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則（2010版）》和《企業生產乳制品許可條件審查細則（2010版）》修訂工作告一段落，經過廣泛征求意見，這兩項審查細則于11月3日正式公布實施。這兩項審查細則會對乳制品行業保障質量安全起到什么作用？我們應該如何看待細則中的新規定和新要求？帶著這些大家普遍關心的問題，本報記者采訪了國家質檢總局食品生產監管司負責人。

記者：乳制品質量安全一直備受全社會關注。在我國陸續出臺了一系列相關法律法規后，此次國家質檢總局又出臺這兩項審查細則，目的是什么呢？

負責人：目的只有一個，就是通過督促企業滿足基本的生產條件，保障乳制品質量安全。根據食品安全法及實施條例的相關規定，國家對食品生產企業實行許可制度，也就是說，食品企業具備的基本生產條件必須經過許可機關審查合格之后，才能生產。為了實施生產許可制度，總局先后制定公布了《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》等部門規章和規范文件。具體到這兩項審查細則，它們就是對企業生產許可條件的進一步具體、明確、細致的規范，當然也是生產許可制度的重要組成部分。扣住法律法規所要求的管理制度、生產場所、生產設備、工藝流程、人員等基本生產許可條件及生產許可檢驗，結合乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產的特點，逐項作了細化。可以說，這兩項審查細則，就是給乳制品生產企業制定了一個準入門檻。有了這個“門檻”，投資人設立這類食品生產企業時，必須遵守；許可機關在實施生產許可審查的時候，也必須遵守。

需要特別強調的是，按照《國務院辦公廳關于進一步加強乳品質量安全工作的通知》（國辦發〔2010〕42號）的精神，目前所有已經獲得生產許可的乳制品和嬰幼兒配方乳粉生產企業，必須重新進行生產許可申請，許可機關要重新進行審查。

記者：按您剛才談的，我理解審查細則就像是一把“尺子”，由監管部門執掌，用來“測量”生產企業。那么，我們該如何看待企業責任和監管責任之間的關系呢？

負責人：這把“尺子”，企業當然也要使用。從法律上說，企業使用這把“尺子”，就意味著企業履行產品質量安全的主體責任。質監部門則是要監督、督促企業切實負起質量安全主體責任，這兩者缺一不可。

在企業落實質量安全主體責任的基礎上，質監部門對企業生產環節的監管已經初步建立了一系列基本制度。其中生產許可制度是對企業生產條件的監管制度，是各項基本監管制度中首要的制度。除此之外，質監部門還要對已經獲得生產許可的企業，進一步實施若干基本監管制度，包括監督檢查制度、監督抽查制度、召回監管制度、標識監管制度、執法查處制度等。這些基本制度側重不同的角度，目的都是督促企業落實質量安全主體責任。為了進一步督促企業落實質量安全主體責任，質監部門在健全和完善已有的制度的基礎上，還將研究建立新的監管措施和制度。

綜上所述，對獲得生產許可的乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產企業落實質量安全主體責任的情況，質監部門將按照這些基本監管制度的規定，加強監管。對企業不落實質量安全主體責任的行為進行懲處，直至吊銷其生產許可證。

記者：我們看到，這兩項審查細則與之前的細則相比，產品檢驗項目有所增加。這是出于什么考慮？這是否會加重企業負擔，推動價格上漲？

負責人：首先我們應該明確一點，審查細則中引用的食品檢驗項目，全部來自于食品安全法及其實施條例以及《乳品質量安全監督管理條例》中關于乳制品、嬰幼兒配方乳粉產品檢驗項目的規定。審查細則只是負責對截止到其發布之日為止的相關法律法規和標準的落實，沒有權利新增或者刪減任何食品檢驗項目。

根據食品安全法及其實施條例的規定，檢驗是包括乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產企業在內的所有食品工業生產的重要組成部分。也就是說，檢驗就如同廠房、設備等其他基本生產條件一樣，屬于必不可少的生產成本之列。因此，所謂的生產企業因為落實檢驗責任而增加生產成本的說法是站不住腳的。之所以有人提出這樣的問題，也從一個側面說明了企業對于自身應負的質量安全主體責任的理解是不全面的。

記者：我們注意到，兩項審查細則中都規定了企業對產品的檢驗責任，那么如何來確保企業檢驗責任能切實落到實處呢？

負責人：根據食品安全法的規定，食品生產企業是保障食品質量安全的責任主體。應該說，嚴格認真的檢驗，既是對消費者負責，更是對企業自己負責。包括三聚氰胺檢驗在內的有關原料進廠和產品出廠的全部應檢項目，是乳制品生產企業的法定義務，也是質量安全主體責任的具體內容之一。檢驗結果的準確與否，也是對企業質量誠信水平的考驗。

需要澄清的是，企業檢驗并不能代替監管部門的監督抽查。按照《國務院辦公廳關于進一步加強乳品質量安全工作的通知》要求，質檢部門將對企業15%批次的原料乳進行三聚氰胺抽查檢驗，每周對企業的乳制品產品進行監督抽查，并按計劃實施風險監測。反過來說，監管部門的監督抽查也同樣不能代替企業檢驗。

記者：具體到企業檢驗的設備和方法，這些是否都是交由企業自己選擇？

負責人：這兩項審查細則在引用了截止到其發布之日相關部門已經發布的所有檢驗方法標準的同時，還都明確了其實施之后相關部門新發布或新修訂的檢驗方法標準對這兩項審查細則自動生效。這就表明凡標準方法規定適用的儀器、設備，企業均可選擇使用。

需要強調的是，根據食品安全法實施條例第50條的精神，這兩項審查細則也規定，企業可以使用經相關部門認定的快速檢驗設備。但使用快速檢驗設備檢驗結果呈陽性時，企業應使用食品安全國家標準檢驗方法進行確認。其中的“相關部門”是指國務院食品安全監管等部門。

記者：我注意到，審查細則中同時把“電子信息記錄系統”作為基本生產條件。對于這個系統，應該怎么理解？

負責人：按照國家有關使用信息化改造提升傳統產業的精神以及《國務院辦公廳關于進一步加強乳品質量安全工作的通知》中關于建立電子信息追溯系統的要求，審查細則規定企業應建立電子信息記錄系統，要求企業將規定的關鍵工序或關鍵控制點形成的信息實現電子化記錄和傳輸，目的是方便監管部門、經銷者和消費者獲得所關注的信息。這也是企業加強過程管理、實現問題產品追溯的基礎條件。具體來說，凡國內可供乳制品、嬰幼兒配方乳粉企業選用的設備自帶工作信息記錄的，乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產企業應當選用；凡不自帶工作信息記錄的，乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產企業應當人工記錄，并必須使用計算機錄入和傳輸。

記者：據我所知，這兩個審查細則將于發布之日起實施，那么如果今后相關情況發生變化，細則該如何適應？

負責人：細則本身需要根據相關情況的變化而及時修訂，這次細則的修訂就充分地說明了這一點。在修訂過程中，社會各界和廣大網民為完善細則提出了不少好的意見和建議，在此質監部門表示誠摯的謝意，也衷心希望并熱情歡迎大家繼續關注食品生產監管工作，就細則的實施修訂完善等隨時提出寶貴意見。

（編輯：海賊王）